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醫用口罩Nelson Lab檢測介紹
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 82天前 | 3650 次瀏覽 | 分享到:

醫用口罩檢測并不算復雜,國內能夠檢測的實驗室不少。但如果要說被國際客戶廣泛接受的實驗室,應該是首選Nelson Lab。SUNGO和Nelson Lab自2008年開始就建立了業務合作關系,至今已經12年之久。


Nelson Lab 基本信息


Founded: 1985 by Dr. Jerry R. Nelson and Lynda S. Nelson

Global Employees: 800+ with more than 450 scientists,75+ registered and specialist microbiologists (NRCM)

Global Capacity: 13 global lab sites in the US, Mexico, Europe and China

Headquarters: Salt Lake City, UT

Capabilities: More than 700 microbiological and analytical tests

Committee Memberships: ASTM, ISO, AAMI, ANSI, IEST, PDA, AATB and more

Certifications: Nelson Labs facilities are FDA-registered as a GMP, GLP, and GTP testing lab with ISO 17025 accreditation


Nelson Lab
口罩檢測項目


針對口罩產品我們整理了Nelson Lab開展各項測試的內容、樣本數以及測試周期的信息。


1 依據EN14683:2019進行檢測


2 依據ASTM F2100進行檢測


3 為申請FDA 510K進行的性能檢測


4 為申請NIOSH N95認證進行的預檢測


5 病毒過濾效率的專項檢測



從上述信息,結合我們以往業務開展的經驗,總結出如下內容供參考:

1) 按照歐盟標準EN14683測試需要關注產品的微生物負載;

2) 按照美國標準ASTM F2100測試需要關注可燃性和PFE指標;

3) 申報510K時進行的測試需要滿足GLP的實驗報告,需要額外費用;

4) 申報NIOSH批準的N95的預備測試可由NELSON進行;

5) 病毒過濾效率可以作為單項測試開展,雖然歐美標準均未包括。


特別提示,從4月12日起,NELSON已經上調測試費30%。SUNGO也將相應測試服務報價進行了適當上調,詳情請咨詢你的專屬客服。




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