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馬來西亞醫療器械廣告條例
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 6天前 | 46 次瀏覽 | 分享到:
根據馬來西亞《2019年醫療器械廣告條例》,未經主管部門批準,任何人不得為已注冊的醫療器械做廣告。注冊醫療器械的廣告申請,應當以書面形式向市衛生行政部門申請,并附有關證明文件。

2019年9月3日,馬來西亞衛生部發布了有關馬來西亞醫療器械廣告的規定。本規定自2020年7月1日起全面實施。根據《2019年醫療器械廣告條例》,未經主管部門批準,任何人不得為已注冊的醫療器械做廣告。任何人犯了罪,一經定罪,可處不超過二十萬令吉的罰款或不超過兩年或以上的監禁。

注冊醫療器械的廣告申請須以書面向管理局申請,并須附上下列文件/資料:
 ? 注冊醫療器械的擬廣告副本;
 ? 1000令吉的加工費;
 ? 如該申請由機構指定,則提供醫療器械注冊申請機構的委任書。

廣告應當載明下列事項:
 ? 醫療器械在法案下注冊的證明;
 ? 管理局分配給注冊醫療器械的注冊號。

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