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SUNGO成功為客戶申請德國藥監局IVD批文
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 236天前 | 1037 次瀏覽 | 分享到:
本周,一家深圳IVD(體外診斷醫療器械)客戶的產品獲得了德國藥監局頒發的17份批文。該客戶本次申報的IVD產品合計17個產品,SUNGO德國作為其歐盟授權代表負責與德國藥監局聯絡,負責申報審批。

德國藥監局的審批過程嚴謹,并且對于申報機構和申報機構的法規負責人有很高的專業要求。本次申報過程中,SUNGO德國向德國藥監局展示了其扎實的專業背景和法規能力,助力客戶的產品成功獲批。

SUNGO品牌可以提供英國、荷蘭和德國的歐盟授權代表服務,同時分別獲得三個國家的藥監局的認可,為客戶申報企業注冊和產品注冊。除了歐洲注冊優勢顯著之外,SUNGO的美國注冊業務市場占有率遙遙領先,澳洲注冊業務也在如火如荼的開展。


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