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仙桃站-歐盟醫療器械MDR法規培訓班圓滿結束!
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 199天前 | 895 次瀏覽 | 分享到:


8月12日,歐盟醫療器械(MDR)法規培訓班在湖北仙桃仙苑國際大酒店順利舉行。由上海沙格SUNGO為大家打造的這場干貨滿滿的專題培訓,現場座無虛席。共有來自醫療器械生產、經營企業相關法規事務人員、質量工程師、企業負責人、管理者代表、技術人員等60余人參與了培訓,會場氣氛熱烈,來會參與者積極參與討論,交流學習。



歐盟新醫療器械法規MDR已于2017年5月正式生效,經過了兩年多的過渡期,即將2020年5月強制實施,全面取代現行法規MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

現在,留給醫療器械行業的時間非常緊迫,對于企業而言,需要及時學習和掌握MDR在器械產品分類、安全技術與監管等方面的諸多調整,以應對歐洲市場環境中更加嚴苛的要求。

羅寧剛丨上海沙格企業管理咨詢有限公司技術專家

培訓會上,上海沙格的技術專家羅老師為大家解讀了MDR的通用變化、新要求專項、對技術文件的要求解析,以及影響評估和對策確定等議題,從基本理論概念的講解到實際案例的分析,從新法規變化的透徹剖析到分享自身對技術的獨到見解,既絲絲入扣,又通俗易懂。


  
培訓會提問互動環節,企業代表紛紛上前與老師進行溝通。

技術專家羅老師具備醫療器械領域資深的行業經驗,充分透徹理解MDR法規,隨時解答不同行業背景的問題,獲得了學員的一致好評。大家積極討論,并就自己實際工作中遇到的相關問題踴躍發言和提問,相互交流和分享。通過老師見微知著、專業嚴謹的講解,參訓全員對MDR新法規有了更加明晰的全新認識。


在熱烈的掌聲中此次培訓會議圓滿結束。學習不止步,成長不停歇。相信與會的各位都受益匪淺,每位學員都取得了超預期的收獲!此次未能有機會參與培訓的小伙伴,也不用著急,9月20-21號沙格SUNGO還會在上海站舉辦MDR培訓會,相信屆時與專家老師的碰面能幫您了解法規的全新要求、助您和企業輕松應對歐盟新法規MDR。

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