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常州歐盟醫療器械(MDR)法規培訓班圓滿結束!
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 319天前 | 1915 次瀏覽 | 分享到:

最美不過人間四月天,在這明媚的春天里,由上海沙格企業管理咨詢有限公司與江蘇科標醫學檢測有限公司,共同舉辦的“歐盟醫療器械新法規(MDR)培訓班”,于4月11日~12日在歷史悠久、人杰地靈的常州——西太湖科技產業園成功舉辦。

常州DMR培訓現場
培訓班共吸引100余位企業代表出席,其中不乏上海沙格的優質客戶,共同聆聽法規專家對于歐盟醫療器械新法規MDR通用變化和新要求專項解讀,以及評估對策領域的真知灼見。
常州DMR培訓現場
歐盟醫療器械法規“MDR”已于2017年5月正式生效,并在3年過渡期之后的2020年5月,全面取代現行法規MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。對于企業而言,需要及時學習和掌握MDR在器械產品分類、安全技術與監管等方面的諸多調整,以應對歐洲市場環境中更加嚴苛的要求。

兩天的培訓課程主要討論了MDR法規中,醫療器械分類和符合性評估程序變更、安全和性能要求的變更、產品技術文件要求解析、新版MDR法規對老版歐盟法規的影響和區別,以及針對企業如何應對等問題進行了深入探討。
沙格MDR培訓羅寧剛技術專家
羅寧剛丨上海沙格企業管理咨詢有限公司技術專家

通過講師一個個深入淺出的案例,一幅幅生動直觀的圖文圖表,原本那么枯燥乏味的法規條文也變得通俗易懂,整個授課氛圍輕松愉悅。
DMR培訓答疑時間
在講師的課程結束后,是令人期待的答疑解惑時間。學員們踴躍發言提問,講師都知無不言、言無不盡,保證每一位學員都能滿意而歸。

由上海沙格企業管理咨詢有限公司為大家打造的這場干貨滿滿的MDR專題培訓圓滿結束,此次培訓會旨在為了幫助國內優秀的醫療器械企業有效應對歐洲醫療器械注冊上市及體系監管,使之滿足醫療器械審核上市的安全合規。
常州歐盟醫療器械DMR培訓圓滿結束
沙格還會不定期舉辦各種法規培訓,希望大家密切關注沙格動向,期待我們下次再見!


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